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- Requisitos presentación Ensayos Clínicos con medicamentos
- Requisitos presentación de Ensayos Clínicos con productos sanitarios
- Requisitos presentación Enmiendas
- Requisitos presentación de Estudios observacionales, EPA
- Requisitos presentación Proyectos con muestras biológicas
- 13- Modelo Pruebas estras servicio IP
- 10-Idoneidad de las instalaciones
- 9-Idoneidad del investigador
- 8-Conformidad Enfermería
- 7-Conformidad SF
- 5-Conformidad servicio impliado
- 4-Modelo Jefe de Servicio
- 3-Compromiso IP NO EC
- 2-Compromiso IP - Ensayo Clinico
- 1-Model Carta de solicitud
Solicitudes de Evaluación
SOLICITUDES DE EVALUACIÓN
Modelos
El CEIM Dispone de los Siguientes modelos estandarizados:
- Compromiso Investigador Principal. Hace referencia a las Obligaciones que tiene la IP hacia el CEIM y es común para todos los centros que formen parte de nuestros Ámbito de actuación.
- Compromiso Servicios Implicados: Farmacia, Enfermería IDI, Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica. Son modelos pactados entre a los Servicios implicados del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta y a los investigadores del hospital y del ICO (Instituto Catalán de Oncología). El resto de centros que formen parte de nuestros Ámbito de actuación no están obligados a utilizar ESTE modelos y poden utilizar a los propios.
Es Recuerda al promotor, la necesidad de que se informe LOS Servicios Implicados en el estudio de Todos aquellos Aspectos que el estudio a los relaciona, especialmente al Servicio de farmacia, pero també Enfermería, Laboratorio, IDI o aquellos que Estén involucrados.
Así MISMO, es Recuerda la necesidad de que el promotor y el Investigador Principal en el centro, Posen en Conocimiento de tales servicios, Tanto al inicio como a la finalización del estudio.
EL CASO DE INVESTIGADORES QUE NO PERTENEZCAN en el Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta: PONER EL LOGOTIPO DEL CENTRO al que PERTENECEN.
- Compromiso Investigador Principal. Hace referencia a las Obligaciones que tiene la IP hacia el CEIM y es común para todos los centros que formen parte de nuestros Ámbito de actuación.
- Compromiso Servicios Implicados: Farmacia, Enfermería IDI, Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica. Son modelos pactados entre a los Servicios implicados del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta y a los investigadores del hospital y del ICO (Instituto Catalán de Oncología). El resto de centros que formen parte de nuestros Ámbito de actuación no están obligados a utilizar ESTE modelos y poden utilizar a los propios.
Es Recuerda al promotor, la necesidad de que se informe LOS Servicios Implicados en el estudio de Todos aquellos Aspectos que el estudio a los relaciona, especialmente al Servicio de farmacia, pero també Enfermería, Laboratorio, IDI o aquellos que Estén involucrados.
Así MISMO, es Recuerda la necesidad de que el promotor y el Investigador Principal en el centro, Posen en Conocimiento de tales servicios, Tanto al inicio como a la finalización del estudio.
EL CASO DE INVESTIGADORES QUE NO PERTENEZCAN en el Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta: PONER EL LOGOTIPO DEL CENTRO al que PERTENECEN.
Av. de França, s/n
Pavello de govern planta 3
17007 - Girona
Tel. Tel. 972 94 13 23 Fax 972 48 54 22
