Estàs a: Inici,Sol·licituds d'Avaluació, Models
- Requisits presentació Assajos Clínics amb medicaments
- Requisits presentació Assajos Clínics amb productes sanitaris
- Requisits presentació Esmenes
- Requisits presentació Estudis observacionals, EPA, altres projectes
- Requisits presentació Projectes amb mostres biològiques
- 12- Model tutor
- 11-Model personal accés SAP
- 10-Idoneïtat de les instal·lacions
- 9-Idoeïtat del investigador
- 8-Compromis HIP en català
- 6-Conformitat servei de farmacia
- 7-Conformitat Infermeria
- 2-Comrpomis IP - Assaig clínic
- 3-Compromis IP
- 4-Cap de Servei
- 5-Conformitat Servei implicat
- 1-Carta de sol·licitud
Sol·licituds d'Avaluació
SOL·LICITUDS D'AVALUACIÓ
Models
El CEIM disposa dels següents models estandarditzats:
- Compromís Investigador Principal. Fa referència a les obligacions que té l'IP cap al CEIM i és comú per tots els centres que formen part del nostre àmbit d'actuació.
- Compromís Serveis Implicats: Farmàcia, Infermeria IDI, Laboratori Clínic i Anatomia Patològica. Són models pactats entre els Serveis implicats de l'Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta i els investigadors de l'hospital i de l'ICO (Institut Català d'Oncologia). La resta de centres que formen part del nostre àmbit d'actuació no estan obligats a utilitzar aquest models i poden utilitzar els propis.
Es recorda al promotor, la necessitat que s'informi als Serveis Implicats a l'estudi de tots aquells aspectes que l'estudi els relaciona, en especial al Servei de Farmàcia, però també Infermeria, Laboratori, IDI o aquells que hi estiguin involucrats.
Així mateix, es recorda la necessitat que promotor i l'Investigador Principal al centre, posin en coneixement de tals serveis, tant a l'inici com a la finalització de l'estudi.
EN EL CAS D'INVESTIGADORS QUE NO PERTANYIN a l'Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta: CAL POSAR EL LOGO DEL CENTRE AL QUAL PERTANYEN.
- Compromís Investigador Principal. Fa referència a les obligacions que té l'IP cap al CEIM i és comú per tots els centres que formen part del nostre àmbit d'actuació.
- Compromís Serveis Implicats: Farmàcia, Infermeria IDI, Laboratori Clínic i Anatomia Patològica. Són models pactats entre els Serveis implicats de l'Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta i els investigadors de l'hospital i de l'ICO (Institut Català d'Oncologia). La resta de centres que formen part del nostre àmbit d'actuació no estan obligats a utilitzar aquest models i poden utilitzar els propis.
Es recorda al promotor, la necessitat que s'informi als Serveis Implicats a l'estudi de tots aquells aspectes que l'estudi els relaciona, en especial al Servei de Farmàcia, però també Infermeria, Laboratori, IDI o aquells que hi estiguin involucrats.
Així mateix, es recorda la necessitat que promotor i l'Investigador Principal al centre, posin en coneixement de tals serveis, tant a l'inici com a la finalització de l'estudi.
EN EL CAS D'INVESTIGADORS QUE NO PERTANYIN a l'Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta: CAL POSAR EL LOGO DEL CENTRE AL QUAL PERTANYEN.
