2010/C 82/01-Communication from the Commission — Detailed guidance on the request to the competent authorities for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use, the notification of substantial amendments and the declaration of th
Addendum directiva europea:the notification of substantial amendments and the declaration of the end of the trial (CT-1)
Directiva 2005/28/CE, de 8 d’abril de 2005, per la que s’estableixen els principis i les directrius detallades de les bones pràctiques clíniques respecte als medicaments en investigació d’us humà, així com els requisits per autoritzar la fabricació o impo
Ordre SCO/256/2007, de 5 febrer sobre bona pràctica clínica i requisits per autoritzar la fabricació o importació de medicament en investigació d'ús humà