CEIC · Comitè d'Etica d'Investigació Clínica
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Sb,23.9.2017

SOLICITUDES DE EVALUACIÓN
Modelos
El CEIC dispone de los siguientes modelos estandarizados.

- Compromís Investigador Principal
- Compromiso del IP- CEIC:
Hace referencia a las obligaciones que tiene el Investigador Principal hacia el CEIC y es común para todos los centros que forman parte de nuestro ámbito de actuación.

- Compromiso de los Servicios Implicados: Farmacia, Enfermería, IDI, Laboratorio y Anatomía Patológica.
Son modelos pactados entre los Servicios Implicados del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta y los investigadores del hospital y del ICO (institu Català d'Oncologia) En el resto de centros que forman parte de nuestro ámbito de actuación no están obligados a utilizar estos modelos y pueden usar los propios.

Se recuerda al promotor, la necesidad de que se informe a los Servicios implicados en el estudio de todos aquellos aspectos que el estudio los relaciona, en especial al Servicio de Farmacia, pero también Enfermería, Laboratorio, IDI o aquellos que estén involucrados.

Asimismo, se recuerda la necesidad de que el promotor e Investigador Principal en el centro, pongan en conocimiento de los servicios el inicio y la finalización del estudio.

EN EL CASO DE INVESTIGADORES que no pertenecen al Hospital Universitario de Girona Dr.. Josep Trueta SE DEBE PONER EL LOGO DEL CENTRO AL QUE PERTENECEN.
Compromiso IP-CEIC
Responsabilidades del Investigador Principal en cuanto a la relación con el CEIC:

1.Garantizar que el CI se recogerá según el RD1090/2015
2. Registrar en la historia clínica del paciente su participación en estudios de investigación.
3. Garantizar que todas las personas implicadas en el ensayo respetaran la confidencialidad y la protección de les datos de carácter personal
4. Informar al CEIC del estado del estudio siempre que se requiera.
5. Facilitar la revisión de la documentación de los pacientes participantes en un ensayo clínico solicitada por la secretaria del CEIC.
6. Cumplir todas las obligaciones como IP que vienen marcadas por la ley.
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