CEIC · Comitè d'Etica d'Investigació Clínica
  You are on: Home,Documentation and training, Medical Law  

Mn,25.9.2017

DOCUMENTATION AND TRAINING
Medical Law
Real Decret 223/2004 de 6 de febrer, sobre Assaigs Clínics amb medicaments
Aclariments sobre l'aplicació de normativa en assajos clínics en medicaments d'ús humà. v6: maig 08
Directiva 2001/20/CE, de 4 d'abril, d'aplicació de les Bones Pràctiques Clíniques als AC
2010/C 82/01-Communication from the Commission — Detailed guidance on the request to the competent authorities for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use, the notification of substantial amendments and the declaration of th
Addendum directiva europea:the notification of substantial amendments and the declaration of the end of the trial (CT-1)
Directiva 2005/28/CE, de 8 d’abril de 2005, per la que s’estableixen els principis i les directrius detallades de les bones pràctiques clíniques respecte als medicaments en investigació d’us humà, així com els requisits per autoritzar la fabricació o impo
Llei 29/2006, de 26 de juliol de garanties i ús
Ordre SCO/256/2007, de 5 febrer sobre bona pràctica clínica i requisits per autoritzar la fabricació o importació de medicament en investigació d'ús humà
Real Decret 1015/2009, de 19 de juny: regulació disponibilitat de medicaments en situacions especials: Ús compassiu
Av. de França, s/n 9a planta B - Despatx B02 17007 - Girona   Tel. Tel. 972 94 13 23  Fax 972 48 54 22  
links | web map
text size   -a  +a