CEIC · Comitè d'Etica d'Investigació Clínica
  Estás en: Inicio,Documentación y Formación, Legislación  

Ln,25.9.2017

DOC. Y FORMACIÓN
Legislación
Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero, sobre ensayos Clínicos con medicamentos
Aclaraciones sobre la aplicación de normativa en ensayos clínicos en medicamentos de uso humano. v6: mayo 08
Directiva 2001/20/CE, de 4 de abril, de aplicación de las Buenas Prácticas Clínicas en los EC
2010/C 82/01-Communication from the Commission — Detailed guidance on the request to the competent authorities for authorisation of a clinical trial on a medicinal product for human use, the notification of substantial amendments and the declaration of th
Addendum directiva europea: enmiendas relevantes y no relevantes, presentación solicitudes a las autoridades.
Directiva 2005/28/CE, de 8 de abril de 2005, por lo que se establecen los principios y las directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como los requisitos para autorizar la fabric
Ley 29/2006, de 26 de julio de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero sobre buena práctica clínica y requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamento en investigación de uso humano
Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio: regulación disponibildad de medicamentos en situaciones especiales: Uso compasivo
Av. de França, s/n 9a planta B - Despatx B02 17007 - Girona   Tel. Tel. 972 94 13 23  Fax 972 48 54 22  
enlaces | mapa web
tamaño de texto   -a  +a